为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械经营质量管理规范

                                   国家药监局

　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月4日

医疗器械经营质量管理规范.pdf